MabPurix P45 亲和填料以单分散多孔型聚甲基丙烯酸酯为基质，粒径为45 μm，通过赛分科技的独特技术将聚合物基质与耐碱性重组Protein A 配基键合，专门用于单抗、双抗、多抗及Fc融合蛋白等复杂抗体的分离纯化。填料表面经过专有技术的处理，具有更好的亲水性，最大程度地避免了与生物样品的非特异性吸附。
MabPurix P45 Excel亲和层析填料以亲水性聚甲基丙烯酸酯为基质，粒径为45 μm，粒径均一，具有良好的物理和化学稳定性。其微球经过特定合成工艺，拥有较大孔径；其表面经过独特的化学修饰，与耐碱性重组Protein A配基键合，专门用于250 KD以上双抗及多抗大分子的分离纯化。
| 填料类型 | MabPurix P45 | MabPurix P45 Excel |
|---|---|---|
| 基质 | 亲水性聚甲基丙烯酸酯微球 | 亲水性聚甲基丙烯酸酯微球 |
| 粒径 | 45 μm | 45 μm |
| 配基 | 耐碱性重组Protein A | 耐碱性重组Protein A |
| 键合方式 | 单点键合 | 硫醚键 |
| 动态载量16 min（驻留时间） | 55 mg Human IgG/mL resin | ~30 mg Human IgG/mL resin |
| 操作压力 | ≤1 MPa（10 bar） | ≤1 MPa (10 bar) |
| pH稳定性 (操作) | 3-12 | 3-12 |
| pH稳定性(CIP) | 2-13.7 | 2-13.7 |
| 使用温度 | 10~30℃ | 10~30℃ |
| CIP | 0.1-0.5 M NaOH | 0.1-0.5 M NaOH |
| 保存方法 | 2-8ºC ，20%乙醇或2%苯甲醇 | 2-8℃，20%乙醇或2%苯甲醇 |
1. 动态载量测试方法：2 mg/mL Human IgG，6 min驻留时间，载量以 10% 流穿计。
（1）均一的粒径分布：微球高度交联、表面光滑、高度球形。粒径为45μm，且分布较窄，D90/D10≤1.3。均一的粒径产生更稳定的柱床，节省填装色谱柱的时间。
（2）更快的蛋白传质：在1.5-6 min驻留时间内，动态载量的变化小。实际使用中，在同样的柱子尺寸和填料体积下，可缩减生物样品下游纯化生产过程，提高生产效率。
（3）更快的操作流速：相比于传统的琼脂糖基质，采用聚甲基丙烯酸酯基质可以提高填料的耐压性能，能够在更快的流速下实现样品纯化 ( 或者可以装更长的柱子，可以批次处理更多的生物样品），节省宝贵时间，提高生产效率。对于不稳定的生物样品（要求快速分离纯化母液），在提高生产效率的同时可以提高产品的收率和质量控制。
流动相：1 M NaCI
MabPurix P45在耐碱实验中使用 0.5 M NaOH CIP，200 次后 DBC 依然保持在初始 DBC 的 80% 以上。
2022年2月10日，赛分科技自主开发拥有专利的 MabPurix A/P 系列蛋白A亲和填料通过美国FDA DMF 备案（MF#：28059），成为中国第一家通过 FDA DMF 备案的国产填料供应商。这意味着使用赛分科技相关产品的客户，在向 FDA 提交进行新药注册的监管备案文件中可直接引用DMF备案资料，而无需再提供有关原料和辅料的具体信息。
| 产品名称 | 粒径（µm） | 订货号 |
|---|---|---|
| MabPurix P45 | 45 | 270845990 |
| MabPurix P45 Excel | 45 | 272345990 |
预装柱规格为1、4.2 、5 mL，包装规格为5 L以下及5 L、10 L、50 L
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